BRASIL - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação de todos os medicamentos fabricados pela Excelvision, empresa farmacêutica responsável pela produção de colírios e géis oftálmicos comercializados por diversas marcas internacionais.

A medida preventiva foi publicada nesta sexta-feira (17) no Diário Oficial da União (DOU). Segundo a agência reguladora, a decisão busca impedir a entrada dos medicamentos da Excelvision no Brasil após a identificação de irregularidades no processo de fabricação da empresa.

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Inspeção identificou falhas na fabricação

A suspensão foi adotada após uma inspeção realizada, em junho, pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde da França (ANSM).

Durante a fiscalização, o órgão francês constatou o descumprimento das boas práticas de fabricação de medicamentos. Diante dos problemas encontrados, a ANSM emitiu um alerta sanitário internacional sobre os produtos fabricados pela Excelvision.

Com base no comunicado, a Anvisa decidiu adotar medidas preventivas no Brasil e suspender a importação dos medicamentos da Excelvision.

Anvisa também suspende importação do Zonidra

Além da suspensão geral, a Anvisa proibiu especificamente a importação do medicamento Zonidra, na apresentação de 20 mg/ml com frasco de 5 ml.

O produto é fabricado pela Excelvision e possui registro sanitário no Brasil. No entanto, de acordo com as informações divulgadas, o medicamento nunca chegou a ser comercializado no mercado brasileiro.

Lotes de Hyabak e Thealiz Duo são suspensos

A determinação da Anvisa também alcança os produtos Hyabak e Thealiz Duo. Estão suspensos todos os lotes fabricados na unidade da Excelvision a partir de 5 de junho de 2026.

Os produtos são utilizados para cuidados oftálmicos e podem ter sido comercializados por diferentes empresas e marcas. Por isso, a agência orienta que os consumidores verifiquem as informações presentes na embalagem antes de utilizar os medicamentos.

Entre as principais recomendações estão:

• não utilizar os produtos incluídos na suspensão;
• verificar na rotulagem o nome e o endereço do fabricante;
• conferir a data e o local de fabricação;
• entrar em contato com a empresa responsável pelo produto para receber orientações;
• procurar um profissional de saúde em caso de dúvidas ou reações adversas.

A suspensão possui caráter preventivo e permanecerá válida enquanto as condições de fabricação e a segurança dos produtos forem avaliadas pelas autoridades sanitárias.

A empresa fabricante dos medicamentos da Excelvision foi procurada para comentar a decisão, mas ainda não havia se manifestado até a publicação da medida.

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