BRASIL - Medicamentos usados no tratamento de colesterol alto e um corticoide injetável passam por processo de recolhimento voluntário no Brasil. As medidas foram iniciadas pelas empresas Cimed Indústria S.A. e Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia LTDA., conforme publicação no Diário Oficial da União desta segunda-feira (18).
O recolhimento envolve o lote 2424299 dos medicamentos atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg, produzidos pela Cimed. Também passa por recolhimento o lote 25091566 do medicamento fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml solução injetável, caixa com 50 unidades, fabricado pela Hypofarma.
Medicamentos com recolhimento voluntário: veja os lotes afetados
De acordo com o Diário Oficial da União, os recolhimentos foram motivados por problemas diferentes identificados nos produtos.
Os medicamentos com recolhimento voluntário são:
- Atorvastatina cálcica 40 mg — lote 2424299;
- Rosuvastatina cálcica 20 mg — lote 2424299;
- Fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml solução injetável — lote 25091566.
No caso da atorvastatina e da rosuvastatina, há suspeita de mistura de embalagem de cartucho de rosuvastatina 20 mg no lote 2424299 de atorvastatina cálcica 40 mg.
Já o fosfato dissódico de dexametasona passa pelo processo devido à turvação da solução quando o fármaco é diluído em associação com determinados medicamentos.
Cimed diz que medida é preventiva
Em nota, a Cimed informou que o recolhimento das unidades dos lotes de rosuvastatina 20 mg e atorvastatina 40 mg é uma medida preventiva e voluntária, comunicada à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em maio de 2025.
A empresa afirmou que a ação foi adotada dentro dos protocolos internos de qualidade e segurança e reforçou o compromisso com a transparência e a confiança de pacientes e profissionais de saúde.
A Hypofarma ainda não havia informado posicionamento sobre a medida até a última atualização desta matéria.
Para que servem os medicamentos recolhidos?
A atorvastatina cálcica e a rosuvastatina cálcica são medicamentos da classe das estatinas. Elas são indicadas principalmente para reduzir o colesterol ruim, conhecido como LDL, e os triglicerídeos no sangue, além de ajudar no aumento do colesterol bom, o HDL.
Esses medicamentos também podem ser receitados na prevenção de doenças cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC), conforme avaliação médica.
Já o fosfato dissódico de dexametasona é um corticoide sintético utilizado no tratamento de condições inflamatórias severas, distúrbios alérgicos, doenças autoimunes, problemas dermatológicos e edemas, incluindo edema cerebral em algumas condições neurológicas. O medicamento também pode ser indicado para distúrbios endócrinos.
Orientação aos pacientes
Pacientes que tenham medicamentos dos lotes citados devem verificar a embalagem e procurar orientação de um profissional de saúde ou do estabelecimento onde o produto foi adquirido.
A interrupção de tratamentos, especialmente os voltados ao controle do colesterol e doenças inflamatórias, deve ser feita somente com orientação médica.
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