BRASIL - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu, nesta segunda-feira (9), um alerta de farmacovigilância para destacar os riscos do uso indevido de medicamentos agonistas do receptor GLP‑1 — classe que inclui a dulaglutida, liraglutida, semaglutida e tirzepatida.
Conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”, esses medicamentos devem ser utilizados apenas conforme as indicações aprovadas em bula e sob prescrição médica. O alerta reforça a necessidade de acompanhamento profissional devido ao risco de eventos adversos graves, como pancreatite aguda, que pode evoluir para formas necrotizantes e fatais.
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Notificações no Brasil e no exterior
Reino Unido (2007 a outubro de 2025): 1.296 notificações de pancreatite, incluindo 19 óbitos.
Brasil (2020 a dezembro de 2025): 145 notificações de suspeitas de eventos adversos e seis casos com suspeita de óbito.
Apesar das notificações, a Anvisa destacou que não houve alteração na relação risco-benefício dos medicamentos, que continuam eficazes dentro das indicações aprovadas.
Regras para prescrição e venda
Em junho de 2025, a Anvisa determinou que farmácias e drogarias passassem a reter a receita médica desses medicamentos, conforme a RDC nº 973/2025 e a IN nº 360/2025.
Prescrição em duas vias
Venda somente com retenção da receita
Validade da receita: 90 dias
A medida foi adotada para proteger a população diante do aumento de eventos adversos relacionados ao uso fora das indicações clínicas.
Orientações à população e profissionais de saúde
A Anvisa recomenda:
Procurar atendimento médico imediato em caso de dor abdominal intensa e persistente, que pode irradiar para as costas e vir acompanhada de náuseas e vômitos.
Profissionais de saúde devem interromper o tratamento ao suspeitar de pancreatite e não retomar em caso de confirmação.
Notificar eventos adversos no VigiMed, sistema que contribui para o monitoramento contínuo da segurança desses medicamentos.
Histórico regulatório
Nos últimos anos, a Anvisa já havia emitido outros alertas sobre os agonistas de GLP‑1:
2024: risco de aspiração durante procedimentos anestésicos.
2025: perda de visão rara associada à semaglutida.
Essas medidas demonstram o monitoramento constante da agência sobre a classe terapêutica.
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