BRASIL – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (8), no Diário Oficial da União, o registro da vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan. Com a aprovação oficializada, o Ministério da Saúde pretende iniciar a aplicação das doses em 2026, de forma gratuita pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Publicação consolida processo regulatório
Segundo a Anvisa, o registro conclui o processo técnico e regulatório, permitindo a produção e a comercialização do imunizante, que será ofertado exclusivamente pela rede pública. A agência destacou que a vacina passou por todas as etapas previstas na legislação sanitária e apresentou segurança, qualidade e eficácia comprovadas.
A Anvisa informou ainda que o imunizante é tetravalente, capaz de combater os quatro sorotipos do vírus da dengue, e será aplicado em dose única. Esta é a primeira vacina contra a dengue produzida por um laboratório brasileiro.
Monitoramento e estudos continuam
Apesar do registro, o Instituto Butantan deverá manter estudos adicionais sobre a vacina e acompanhar de forma ativa o uso do imunizante pela população. A tecnologia utilizada é a de vírus vivo atenuado, já conhecida e empregada em outras vacinas amplamente utilizadas no Brasil e no mundo.
A indicação aprovada é para pessoas de 12 a 59 anos, faixa etária que poderá ser ampliada futuramente, dependendo de novas análises clínicas.
Produção e distribuição
Em novembro, o Instituto Butantan anunciou que já possuía 1 milhão de doses prontas para distribuição. A expectativa é alcançar mais de 30 milhões de unidades até meados de 2026, ampliando a capacidade de atendimento da população brasileira.
Entenda a Butantan-DV
A Butantan-DV é a primeira vacina contra a dengue em dose única no mundo. Desenvolvida a partir de uma parceria entre o Ministério da Saúde e a empresa chinesa WuXi Vaccines, a dose utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado, também presente em vacinas como a tríplice viral, a da febre amarela, a da poliomielite e algumas versões da vacina contra a gripe.
Segundo avaliação técnica da Anvisa, a vacina apresentou eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos na faixa etária de 12 a 59 anos. Além disso, demonstrou 89% de proteção contra formas graves da doença e contra quadros com sinais de alarme, conforme estudo publicado na The Lancet Infectious Diseases.
Leia outras notícias em Imirante.com. Siga, também, o Imirante nas redes sociais X, Instagram, TikTok e canal no Whatsapp. Curta nossa página no Facebook e Youtube. Envie informações à Redação do Portal por meio do Whatsapp pelo telefone (98) 99209-2383.