BRASIL - Foi enviado à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pela Pfizer, um pedido de aprovação para uso da vacina Abrysvo, que é a primeira destinada à proteção de recém-nascidos e bebês de até 6 meses de idade contra o vírus sincicial respiratório (VSR).
O pedido foi enviado à Anvisa nesta segunda-feira (28). O VSR é o principal causador de bronquiolite, infecção respiratória e pneumonia em crianças e idosos. Além disso, o vírus também representa a maior causa de internação de crianças de até 4 anos no Brasil.
A imunização de bebês com a Abrysvo é realizada a partir da vacinação da gestante, que ocorre no final da gravidez. A vacina é indicada para idosos que possuam 60 anos ou mais, pois fazem parte do grupo que corre alto risco para as formas graves da infecção pelo VSR.
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“Hoje demos um passo muito grande para avançar na proteção contra o VSR no Brasil. Essa inovação permitirá proteção segura e eficaz aos principais grupos de risco contra infecções causadas pelo vírus, em especial, os recém-nascidos”, afirma a diretora médica da Pfizer Brasil, Adriana Ribeiro, em comunicado.
O pedido da Pfizer foi feito após os resultados de estudos clínicos internacionais com mais de 7 mil grávidas, realizados em 18 centros de pesquisa, quatro deles feitos no Brasil. Os testes demonstram a eficácia e segurança da vacina para bebês e idosos. A resposta imune gerada pela vacina após a aplicação nas gestantes foi capaz de prevenir 82% das formas graves da doença em crianças de até 3 meses de idade. Ao completar 6 meses, a resposta imunológica era de 69%.
Já para os idosos, o imunizante ofereceu 85,7% de proteção contra quadros graves, segundo afirmam os pesquisadores.
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